Thành lập công ty dược phẩm

Thành lập công ty dược phẩm

Việc thành lập công ty dược phẩm đòi hỏi những hồ sơ thủ tục gì? Dựa vào căn cứ pháp lý nào hay điều kiện như thế nào?

Bài viết liên quan

Thành lập công ty dược phẩm không đơn thuần giống như việc thành lập các kiểu công ty khác. Bởi sản xuất, cung cấp dược phẩm là lĩnh vực ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, tính mạng con người. Việc thành lập công ty dược đòi hỏi những hồ sơ thủ tục gì? Dựa vào căn cứ pháp lý nào hay điều kiện như thế nào? Cùng theo dõi bài viết sau đây.

Căn cứ pháp lý và điều kiện để thành lập công ty về dược phẩm

Căn cứ thành lập công ty dược

  • Nghị định 79/2006/NĐ-CP.
  • Quyết định 12/2007/QĐ-BYT.
  • Nghị định 102/2016/NĐ-CP.
  • Luật Doanh nghiệp năm 2014.

Điều kiện để thành lập công ty dược phẩm

Để kinh doanh ngành nghề dược, doanh nghiệp cần có đủ điều kiện sau:
Giấy chứng nhận kinh doanh về dược phẩm

  • Người quản lý chuyên môn về dược phải là dược sĩ được đào tạo đại học, có chứng chỉ hành nghề cấp bởi cơ quan y tế. Chứng chỉ dược phù hợp với loại hình kinh doanh quy định (Điều 15 Nghị định 79/2006/NĐ-CP).
  • Nhân lực, cơ sở vật chất kỹ thuật đạt tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices). Trong đó gồm 17 quy trình chuẩn được Bộ Y tế quy định và cơ quan thẩm quyền  chứng nhận (Điều 22 Nghị định 79/2006/NĐ-CP, Chỉ thị số 2313/QNĐ/CN của Bộ Y tế, Quyết định 12/2007/ QĐ-BYT).
  • Đó là điều kiện để được cấp giấy chứng nhận kinh doanh về dược phẩm. Ngoài ra cần có 3 loại giấy phép kinh doanh thuốc trước khi kinh doanh.
  1. Dược phẩm kinh doanh phải là loại do Bộ Y tế cấp visa nhập khẩu.
  2. Người điều hành việc kinh doanh, người quản lý kho dược phẩm có chứng chỉ hành nghề dược.
  3. Nhãn hiệu dược phẩm được bảo hộ, không tương tự nhãn hiệu đã có chứng nhận độc quyền trong nước.

Giấy phép bán buôn dược phẩm

  • Người quản lý chuyên môn có chứng chỉ dược phù hợp để hành nghề với từng hình thức tổ chức kinh doanh.
  • Cơ sở bán buôn thuốc đáp ứng được các điều kiện về trình độ nhân sự, cơ sở vật chất kỹ thuật, thiết bị và đảm bảo các yếu tố an toàn khác, hệ thống về quản lý chất lượng, tài liệu, hướng dẫn quy trình... 

Giấy phép bán lẻ dược phẩm

Để được cấp giấy phép này cơ sở bán lẻ cần đáp ứng được các điều kiện:

  • Người quản lý chuyên môn có chứng chỉ dược phù hợp để hành nghề với từng hình thức tổ chức kinh doanh.
  • Cơ sở bán lẻ đáp ứng được yêu cầu về địa điểm, điều kiện bảo quản dược phẩm, đảm bảo vệ sinh...

Hồ sơ thành lập công ty dược phẩm

Hồ sơ đầy đủ để thành lập công ty kinh doanh về dược phẩm bao gồm:

  1. Điều lệ công ty
  2. Giấy đề nghị về đăng ký kinh doanh công ty dược phẩm
  3. Danh sách thành viên hoặc danh sách cổ đông
  4. Bản sao chứng thực giấy tờ tùy thân CMND/CCCD/hộ chiếu của người đại diện theo pháp luật và thành viên của công ty.

Thủ tục thành lập công ty dược phẩm bạn có thể tham khảo dưới đây:

Thủ tục hành chính thành lập các loại hình công ty

Lưu ý: Tùy từng trường hợp cụ thể việc chuẩn bị hồ sơ có thể cần bổ sung thêm một số loại giấy tờ khác.

Sau khi có kết quả thành lập và đăng bố cáo, quý khách có thể truy cập vào Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp để kiểm tra.

Để được tư vấn thành lập công ty chi tiết, vui lòng liên hệ hotline 0906 657 659 hoặc để lại số điện thoại chúng tôi sẽ gọi lại cho quý khách.

Phương thức liên hệ khác:

Fanpage: Thành Lập Công Ty Giá Rẻ HCM 

Fanpage: Lan Kế Toán

Sau khi thành lập xong công ty cần làm thêm nhiều thủ tục khác. 

Tham khảo: Lưu ý gì sau khi thành lập công ty?

 

Ngày đăng: 11-09-2020
bang gia thanh lap cong ty, doanh nghiep moi nhat 2020, 2021
Share lên Zalo
Khắc dấu nhanh
Chữ ký số
Hóa đơn điện tử
Văn phòng phẩm